近日，信立泰收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意sal0114片开展临床试验。
sal0114片是信立泰自主研发的复方制剂，拟申请适应症为重度抑郁等。
抑郁症是一种常见的精神疾病。研究显示，我国抑郁症的患病率达到2.1%①；中国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%②，且抑郁障碍患者卫生服务利用率低，很少获得充分治疗。目前已上市的抗抑郁药物，大多起效需要数周，存在未被满足的临床需求。随着生活水平的提高及群众健康意识的增强，预计抑郁症的市场仍将不断扩大。sal0114片若能研发成功并获批上市，将进一步满足潜在的临床需求，为患者提供更多用药选择。
信立泰将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后按程序申报生产。
①数据来源：《国务院新闻办就<中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）>有关情况举行发布会》
②数据来源：《学术分享|中国抑郁症治疗的流行病学研究》