信立泰首个生物制品“注射用重组特立帕肽”获批上市
发布者：信立泰
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近日，深圳信立泰药业股份有限公司子公司信立泰（苏州）药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“注射用重组特立帕肽”（欣复泰）《药品注册批件》。
注射用重组特立帕肽（欣复泰）适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。
骨质疏松症是以低骨量及骨组织微结构退变为特征的一种全身性骨骼疾病，伴有骨脆性增加，易发生骨折。2018年中国居民骨质疏松症流行病学调查显示，骨质疏松症已经成为我国50岁以上人群的重要健康问题，中老年女性骨质疏松问题尤为严重。 而骨质疏松症早期通常没有明显临床表现，若不引起重视，随着病情的进展，会导致疼痛、脊柱变形、骨折等情况，致残和致死率高，严重影响患者生活质量。此外，我国低骨量人群庞大，属于骨质疏松症的高危人群，40-49岁人群中低骨量率达到32.9%。①
信立泰（苏州）药业有限公司
特立帕肽能调节新骨合成从而增加骨量、改善骨结构，是治疗骨质疏松症的理想药物之一。
注射用重组特立帕肽（欣复泰）为信立泰首款上市的生物制品，进一步丰富了公司的产品类型，同时填补了在骨科领域的空白。目前信立泰生物药领域在研项目15项，其中创新品种8项，未来，信立泰将持续加强在生物药领域的中、长期产品规划，为公司长远发展提供新的动力。
信立泰（苏州）药业有限公司是深圳信立泰药业股份有限公司的控股子公司，作为信立泰生物医药发展的重点板块，现已建成原核发酵车间、制剂车间以及国内最先进的智能化2000l规模flexfactory抗体生产线，可同时进行产品的产业化转移和商业化生产。
注释：
①数据来源：2018年10月19日国家卫生健康委发布的中国骨质疏松症流行病学调查结果